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Étude PIPOX : étude de phase 1-2 visant à déterminer la dose maximale tolérée, la sécurité d’emploi et l’efficacité préliminaire de l’oxaliplatine selon une approche laparoscopique de chimiothérapie intrapéritonéale pressurisée en aérosol chez des patients ayant des métastases péritonéales non-résécables des cancers digestifs (estomac, intestin grêle et colorectal). Les cancers digestifs peuvent avoir une origine sur tout le tube digestif (oesophage, estomac, intestin grêle, côlon-rectum ou anus) ainsi que dans le foie, le pancréas ou les voies biliaires. La survie des patients ayant des carcinoses péritonéales d’origine gastrique, colorectal ou de l’intestin grêle a été améliorée par une chirurgie associée à une chimiohyperthermie intrapéritonéale mais cette stratégie présente un haut risque de morbi-mortalité. D’autres patients reçoivent des chimiothérapies ou des thérapies ciblées souvent en intention palliative. Par conséquent, il est nécessaire de trouver une alternative de traitement efficace et qui entraîne moins de risques pour les patients. Il existe une nouvelle approche pour délivrer des médicaments sous coelioscopie appelée chimiothérapie intrapéritonéale pressurisée en aérosol. Ce système permet de délivrer des concentrations de médicaments cytotoxiques plus élevées, ce qui permettrait d’augmenter l’efficacité du traitement. L’oxaliplatine est utilisable en aérosol et par voie intrapéritonéale et il est efficace dans les cancers digestifs (colorectaux, gastriques et de l’intestin grêle), donc il constitue le candidat idéal pour être délivré avec ce nouveau système. L’objectif de cette étude est de déterminer la dose maximale tolérée, la sécurité d’emploi et l’efficacité préliminaire de l’oxaliplatine via une approche laparoscopique de chimiothérapie intrapéritonéale pressurisée en aérosol chez des patients ayant des métastases péritonéales non-résécables des cancers digestifs (estomac, grêle et colorectal). Dans la 1ère partie de l’étude, les patients recevront de l’oxaliplatine par voie intrapéritonéale (IP) en escalade de dose. La dose d’aoxaliplatine sera progressivement augmentée par groupe de patients pour déterminer la dose la mieux adpatée à administrer. Dans la 2ème partie de l’étude, les patients recevront de l’oxaliplatine en IP à la dose recommandée pour la phase 2 établie lors de la phase 1 pendant 2 à 5 cures avec un intervalle de 4 à 6 semaines. Entre les cures, les patients recevront une chimiothérapie systémique à base de 5-fluorouracile et de leucovorine. Les patients seront suivis pendant 2 ans après la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Estomac, Intestin, Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie,

Everest 2 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association d’une chimiothérapie de type FOLFIRI et différentes doses de cétuximab, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique K-RAS WT. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer si une dose plus importante de cétuximab associée à une chimiothérapie classique par FOLFIRI sera plus efficace que le traitement standard, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique portant le gène K-Ras de type sauvage (non muté). Les patients recevront une chimiothérapie standard de type FOLFIRI, associée à une perfusion hebdomadaire de cétuximab. Après trois semaines de traitement, les patients seront répartis en deux groupes de traitement en fonction des toxicités cutanées observées. Les patients du premier groupe (pas de toxicité) recevront des doses croissantes de cétuximab, jusqu’à une dose maximale administrée à partir de la sixième semaine de traitement. Les patients du deuxième groupe (toxicités cutanées) recevront le même traitement que précédemment. Dans les deux groupes, les patients poursuivront le traitement en absence de rechute.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude REGAIN : étude de phase 2 évaluant le cétuximab associé à l’irinotécan, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique sans mutations KRAS, NRAS ou BRAF, déjà traités par un traitement de première ligne associant le cétuximab et une chimiothérapie FOLFIRI mais qui ont arrêté le cétuximab pour progression après une première réponse et après un traitement par fluoropyrimidine, oxaliplatine et bévacizumab. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer le taux de réponse objective (ORR) à deux mois de l’association cétuximab-irinotécan. Les patients recevront, du cétuximab administré en perfusion pendant deux heures et de l’ironitican administré en perfusion pendant une heure et demi, tous les quatorze jours pour une période d’au moins seize semaines. Après la fin du traitement, les patients seront revus toutes les huit semaines pendant six mois.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

METHEP : Essai de phase 2-3 randomisé comparant 5 polychimiotérapies, 2 standards de type FOLFIRI ou FOLFOX4 et 3 intensifiées de type FOLFIRI-haute dose ou FOLFOX7 ou FOLFIRINOX, chez des patients ayant des métastases hépatiques d'origine colorectale. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de 5 polychimiothérapies différentes, qui associent 2 ou 3 médicaments à des doses différentes. L'ensemble des patients recevront, toutes les 2 semaines, une perfusion de 2 heures d’acide folinique, suivie d'une injection et d'une perfusion de 46 heures de 5-fluorouracile. Ce traitement commun sera associé à un traitement différent selon le groupe de patients (répartition aléatoire). Les patients des 2 premiers groupes seront traités par une bithérapie standard avec des perfusions d’irinotécan (Campto®) pour le premier groupe et des perfusion d’oxaliplatine (Eloxatine®) pour le second groupe. Les patients des 3 autres groupes seront traités par des chimiothérapies "intensifiées". Pour le troisième groupe, le traitement comprendra des perfusions d’irinotécan à forte dose, pour le quatrième groupe des perfusion d’oxaliplatine à forte dose et, pour le cinquième et dernier groupe, le traitement comprendra des perfusions d’oxaliplatine et d'irinotécan.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Métastases hépatiques, Secondaire du foie (métastase hépatique),
• Spécialités Chimiothérapie,

I03018 CHIP : Essai de phase 2 évaluant la chimiohyperthermie intra-péritonéale chez des patients ayant une carcinose péritonéale d'origine colorectale ou ovarienne traitée par exérèse. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la chimiohyperthermie intrapéritonéale (CHIP) dans le traitement des carcinoses péritonéales (dissémination de cellules cancéreuses dans la cavité abdominale) chez des patients ayant un cancer colorectal ou ovarien. La technique de CHIP est une combinaison d'une intervention chirurgicale et d'une chimiothérapie locale. Elle consiste à baigner la cavité abdominale avec une chimiothérapie à forte concentration pour augmenter l'effet sur les cellules cancéreuses. Dans cet essai, les patients seront traités par de l'oxaliplatine pendant 30 min au cours de l'intervention. Préalablement à la chirurgie, les patients recevront une chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Ovaire, Péritoine, Métastases péritonéales,
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie,

FFCD 2001-02 : Essai de phase 3 randomisé comparant une chimiothérapie par LV5FU2 classique ou simplifié, associée ou non à l'irinotécan, en traitement de première ligne chez des patients de plus de 75 ans ayant un cancer colorectal métastatique et non résécable. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité et la tolérance de l'association de l'irinotécan (Campto®) à une polychimiothérapie (acide folinique et 5-fluorouracile) en première ligne de traitement chez des patients âgés ayant un cancer colorectal métastatique et non opérable. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 4 groupes de traitement. Dans le premier groupe les patients recevront 2 jours de suite une chimiothérapie comprenant de l'acide folinique administré en perfusion de 2 h suivi de 5-fluorouracile administré en injection rapide puis en perfusion continue de 22 h. Dans le second groupe les patients recevront une chimiothérapie dite "simplifiée" comprenant de l'acide folinique administré en perfusion de 2 h suivi de 5-fluorouracile administré en injection rapide puis en perfusion continue de 46 h. Dans le troisième groupe, les patients recevront pendant 2 jours la même chimiothérapie que dans le premier groupe (acide folinique et 5-fluorouracile pendant 22 h) mais une perfusion de 90 min d'irinotécan y sera associée le premier jour. Dans le quatrième groupe, les patients recevront la même chimiothérapie que dans le deuxième groupe (acide folinique et 5-fluorouracile pendant 46 h) mais une perfusion de 90 min d'irinotécan y sera associée. Dans les 4 groupes, le traitement sera répété toutes les 2 semaines et poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou mauvaise tolérance. Une évaluation sera faite toutes les 2 semaines pendant le traitement puis tous les 3 mois.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

Étude VASCATAQ : étude de phase 4, évaluant l’effet du bevacizumab sur l’augmentation de la rigidité vasculaire chez des patients ayant un cancer colorectal de stade 4. Le cancer colorectal est le 2 e cancer le plus fréquent chez la femme et le 3e chez l’homme. Il touche le côlon et le rectum et se développe lentement avant de s’étendre à d’autres parties du corps. Le cancer colorectal peut former des métastases notamment dans le foie ou dans les poumons, s’il n’est pas détecté à temps. Le traitement de référence du cancer colorectal métastatique est une thérapie ciblée seule ou associée à une chimiothérapie ou à une radiothérapie. Le bevacizumab est un anticorps monoclonal anti-VEGF qui inhibe la croissance tumorale. En se liant au VEGF, il empêche la croissance des vaisseaux sanguins autour de la tumeur, la privant de nutriments et d’oxygène. La chimiothérapie de type fluoropyrimidine est une classe de médicaments anticancéreux, qui inhibent la synthèse de l’ADN et donc la croissance tumorale. Elle comprend, le capécitabine, le carmofur, la doxifluridine, le fluorouracile et le tegafur. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du bevacizumab chez des patients non traités ayant un cancer colorectal de stade 4. Les patients recevront une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, associée à du bevacizumab, administré soit toutes les 2 semaines, soit toutes les 3 semaines, selon la posologie. Le traitement sera répété en l’absence de progression de maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 4 mois après le début de l’étude.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Amgen PRIME : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité de la combinaison de l’oxaliplatine, du 5-FU et de l’acide folinique, associé ou non au panitumumab, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique non prétraité. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du panitumumab associé à une chimiothérapie comprenant de l’oxaliplatine, du 5-fluorouracile et de l’acide folinique dans le traitement de patients ayant un cancer colorectal. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront une chimiothérapie comprenant de l’oxaliplatine, du 5-fluorouracile et de l’acide folinique, associée à l’administration du panitumumab. Les patients du 2ème groupe recevront la même chimiothérapie que dans le 1er groupe sans le panitumumab.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

"Chimio Métronomique" : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association d’une chimiothérapie métronomique par cyclophosphamide à une polychimiothérapie de type FOLFIRI et cétuximab, en traitement de deuxième ligne chez des patients ayant un cancer du côlon ou du rectum métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité d'une chimiothérapie par du cyclophosphamide administré en continu à petites doses ("métronomique") en complément d'une chimiothérapie classique associée à une thérapie ciblée par cétuximab (Erbitux®). Au cours de la chimiothérapie, les patients recevront de l'irinotécan en perfusion de 1h30, de l'acide folinique en perfusion rapide, du 5-fluorouracile en perfusion rapide puis en perfusion continue de 46 h. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines. Le cétuximab sera administré en perfusion de 60 min une fois par semaine. La chimiothérapie métronomique sera introduite au bout de 6 semaines et comprendra un comprimé par jour de cyclophosphamide. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance. Une évaluation de l'efficacité sera faite tous les 2 mois et comprendra un bilan clinique, biologique et radiologique. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

ACCORD 22-PRODIGE18 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d'une chimiothérapie standard à base de fluoropyrimidine associée au cétuximab ou au bévacizumab, chez des patients kras sauvage ayant un cancer colorectale métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie standard associé à du bévacizumab ou du cétuximab, chez des patients kras sauvage ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients seront repartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie standard associant soit l’oxaliplatine, l’acide folinique et le 5-fluoro-uracile ou soit l’irinotécan, l’acide folinique et 5-fluoro-uracile. Les patients recevront également une injection de bévacizumab toutes les deux semaines. Les patients du second groupe recevront la même chimiothérapie standard associée à une injection de cétuximab toutes les deux semaines.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,